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致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力缩短研发周期。
近日,斯坦德医疗器械凭借其专业的技术能力与严谨的质量体系,成功助力20余款医疗器械产品获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化及微生物检测、临床前大动物试验等技术支持,服务成果持续显现。
二类医疗器械
01 体外循环穿刺套件服务支持:理化&微生物检测、产品技术要求
服务支持:生物相容性试验、包装性能验证、产品技术要求、理化&微生物检测
03 一次性使用内窥镜取石网篮
服务支持:产品技术要求
服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求
服务支持:生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求
06 医用透明质酸钠修复敷贴
服务支持:生物相容性试验、产品技术要求
07 海藻糖医用创面敷贴
服务支持:产品技术要求
部分展示
三类医疗器械
01 一次性使用超声软组织手术刀头服务支持:理化&微生物检测
02 硫酸钙人工骨
服务支持:可沥滤物研究
03 正畸支抗钉
服务支持:理化&微生物检测
04 颅内血栓抽吸导管
服务支持:理化&微生物检测
05 牙种植体及附件
服务支持:生物相容性试验
06 等离子手术设备
服务支持:临床前大动物试验
07 一次性使用高频止血钳
服务支持:理化&微生物检测
08 预充式导管冲洗器
服务支持:理化&微生物检测
09 一次性不可吸收闭合夹及带夹连发施夹器
服务支持:临床前大动物试验
10 可控弯微导管
服务支持:理化&微生物检测
11 外周同轴型球囊扩张导管
服务支持:理化&微生物检测
12 一次性使用超声软组织手术刀头
服务支持:理化&微生物检测
13 可吸收性外科缝线
服务支持:生物相容性试验、可沥滤物、理化&微生物检测、临床前大动物试验
14 输送型球囊扩张导管
服务支持:生物相容性试验
部分展示
关于斯坦德医疗器械
斯坦德医疗器械具备国家级CMA、CNAS资质及实验动物使用许可,构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。拥有24,000㎡现代化实验基地,包含18,000㎡动物实验基地。配备500余台大型精密设备,可为有源与无源医疗器械提供产品研发与测试、临床前安全性评价、临床评价、注册申报及上市后再评价等全流程服务。累计助力1500余款医疗器械成功获批,持续助推合作伙伴加速产品上市进程,为医疗行业创新转化与全球化布局提供技术保障。
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