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斯坦德科创药物安评中心(GLP)助力宁波天衡造影剂碘海醇注射液获批上市

活动日期:2025-04-15

近日,斯坦德科创成功助力福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“宁波天衡”)申报的碘海醇注射液获批上市。

斯坦德科创药物安评中心(GLP)为宁波天衡碘海醇注射液的上市申请获批提供了局部毒性试验技术支持。

碘海醇注射液

碘海醇注射液是一种临床上常用的碘对比剂,主要用于血管造影、增强CT的检查以及体腔内造影。其工作原理是利用病灶组织和周围正常组织血液供应的不同,以及摄取对比剂后信号的强度不同,从而对病变进行诊断。

经过多次临床试验和多年实践,碘海醇注射液被证明是一种非常安全的药物。其非离子型特性使其具有较低的过敏反应发生率,减少了患者在使用过程中的风险。同时,它还能减少输注过程中的不适感,避免了其他造影剂可能引起的痉挛现象。

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