简介
原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一，该材料必须严谨、专业并且解析透彻，才能通过审核。
分析方法
1.非手型药物和杂质：红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、核磁共振谱（NMR）、质谱（MS）、元素分析、差热分析（DSC）、热重分析（TGA）、粉末X-射线衍射（XRD）。
2.手型药物和杂质：除以上测试外，需增加旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD）比对分析。或通过单晶X-射线衍射得到化合物的绝对构型。
简介
天然产物和药物中未知杂质的结构解析为下一步实验室研究提供结构基础，未知化合物的分析鉴定是一项复杂且耗时费力的过程。本实验一直从事未知物的结构解析工作，积累了丰富的分析经验。
分析思路
首先了解未知物的来源和可能的结构类型，元素种类和分子量入手，对未知物结构有初步判断；
其次通过含有数据库的测试手段如气质、红外等判断化合物的可能结构和官能团的归属；
最后综合利用各种分析手段解析结构。
测试手段
红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、核磁共振谱（NMR）、气质联用（GCMS）、液质联用（LCMS）、元素分析、能量色散X射线能谱仪（EDS）、X射线衍射仪（XRD）。
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，下设创新药研发平台、仿制药研发平台、药物质量研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物安全评价平台、药物临床研究平台、药物标准测试服务等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000㎡研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC17025多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。
生命科学是斯坦德集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可提供涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等生命科学领域的科研检测及课题外包服务。斯坦德生命科学，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。
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