《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》发布

11月1日，为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）及《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》，现予以发布，自2023年1月1日起施行。

《科学技术研究项目评价通则》等4项国家标准正式发布

11月1日，市场监管总局（标准委）批准发布新版《科学技术研究项目评价通则》国家标准（GB/T 22900—2022），以及《科学技术研究项目评价实施指南 基础研究项目》（GB/T 41619—2022）、《科学技术研究项目评价实施指南 应用研究项目》（GB/T 41620—2022）和《科学技术研究项目评价实施指南 开发研究项目》（GB/T 41621—2022）共4项推荐性国家标准，为科研项目评价提供了一套通用框架和分类评价方法。该系列标准由科技部提出，全国科技评估标准化技术委员会（SAC/TC580）归口，中国标准化研究院、中国科学院科技战略咨询研究院、中关村巨加值科技评价研究院、科技部科技评估中心等单位共同起草。

江苏药监局公布《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检现场检查指南（试行）》

11月1日，江苏省药监局发布公告表示，为加强医疗器械注册管理，规范医疗器械环氧乙烷残留量注册自检检查工作，组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检现场检查指南（试行）》。该《指南》于日前正式发布，并于发布之日起正式实施。

“十四五”全民健康信息化规划

11月9号，为推动“十四五”期间全民健康信息化发展，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局制定了《“十四五”全民健康信息化规划》，现印发。

《化学分析实验室结果有效性监控指南》正式发布实施

11月10日，由全国认证认可标准化技术委员会（TC261）归口，广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）和广东省科学院工业分析检测中心参与起草的国家标准《化学分析实验室结果有效性监控指南》（GB/Z 27426-2022）通过专家审查，于2022年10月12日正式发布实施。

关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知

11月10日，为贯彻落实党的二十大精神，进一步深化“放管服”改革，促进化妆品产业高质量发展，国家药监局决定在北京、上海、浙江、山东、广东省（市）地区开展化妆品个性化服务试点工作。

山东省药品监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告发布

11月15日，根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，我局拟取消在规定期限内（2022年6月30日）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的我省备案产品。

《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告发布

11月23日，根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。

《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件发布

11月21号，为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。

推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》发布

11月28日，发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》。