医药领域
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项目名称

中药检测

检测目的

成分分析 药剂残留 重金属检测 毒性检测

检测周期

5-7个工作日(特殊项目之外)

检测范围

中药材 中药饮片 中成药

检测费用

在线咨询

      中药包括中药材、中药饮片和中成药等,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。

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类别

详细项目

有效成分

植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等。

动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。

矿物质及重金属

人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等;

有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。

常规理化

水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等。

真菌毒素

黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。

农药残留

有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等。

兽药残留

磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等。

微生物检测

菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等。

其他

微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等。


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微生物检测

   各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多;这些药品都必须进行微生物之检验及监控。科创质量可依客户商品需求,设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括:

1.规定无菌的药品

    ♦无菌试验

    ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)

检测项目

检测方法

菌落总数

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准附录B2
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数
霉菌美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌
酵母菌美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌
大肠菌群GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

大肠杆菌

(大肠埃希氏菌)

FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数
CP2010中国药典 控制菌检查
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0

铜绿假单胞菌

(绿脓假单胞菌)

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4
真菌GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
沙门氏菌美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌
金黄色葡萄球菌GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5
CP2010中国药典 控制菌检查
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌
白色念珠菌CP2010中国药典 控制菌检查
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
生孢梭菌CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数
梭状芽孢杆菌美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
耐胆汁酸革兰氏阴性菌USP(美国药典)第62章 USP36(美国药典)
肠杆菌/革兰氏阴性菌EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009


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