科创资讯丨科创受邀参与中国医药包装协会标委会年会


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2020中国医药包装协会标准化工作委员会年会--12月8日北京

随着药品审评审批制度改革的推进、仿制药质量和疗效一致性评价的实施,医疗体制改革进入了关键时期。本次中国医药包装协会标准化工作委员会年会共同探讨关联审评下标准化工作的发展趋势,尤其在十四五规划下的标准化发展目标;以及协会标准化工作的经验分享、2020-2025年度标委会委换届等内容。

青岛科创受邀出席

受新冠疫情和监管体制的变革的影响,标准化工作也面临新的机遇和挑战。作为医药人和协会委员的我们更加深谙使命,为中国医药包装行业持续利好发展,贡献自己的一份绵薄之力。在2015-2020年度标委会全体成员的共同努力下,协会已发布15项国标,标准体系的框架已基本形成;对包装材料的标准如何制订提出了宝贵建议;不仅紧跟行业前沿,而且还是前沿技术法规的传播者。此次会议恰逢其时,意义重大。

 青岛科创作为单位委员受邀出席会议,科创相容性团队基于自身丰富的项目经验和过硬的技术实力,就包材相容性项目问题积极参与讨论,并参与了中国医药包装协会标椎修订的起草。

青岛科创相容性中心

青岛科创质量检测有限公司(以下简称“科创质量”),位于青岛市高新区,科创质量下辖药学事业部专业提供仿制药研发及注射剂仿制药一致性评价、药包材相容性研究、药包材密封性研究、制剂质量研究、药品结构鉴定、药品杂质研究、注射剂安全性评价、仪器分析等服务。

其下辖科创相容性研究中心,致力于为客户提供专业的相容性研究解决方案,从包材组件预筛、方法学开发验证、浸出物定量检测到安全性评估的完整相容性服务。

科创质量相容性、密封性项目市场体量占比逐步跃升,目前与600多家药企建立了长期密切合作关系,已合作项目2500多个,助力药品研发、生产企业研究申报。

科创团队不断深入研究最新法规,与专家老师保持密切沟通学习,可针对各类药品包装材料、生产系统、输液器等定制相容性实验方案,为客户提供符合新药政法规的研究技术支持。


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