青岛科创助力长春生物制品研究所狂犬病疫苗获批!



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根据NMPA网站显示,长春生物制品研究所人用狂犬病疫苗(Vero细胞)药品成功获批,科创为其提供技术支持。

01

冻干人用狂犬病疫苗

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化、加入适宜的稳定剂制成。接种后可刺激机体产生狂犬病病毒免疫力,主要作用是预防狂犬病。

长春生物制品研究所自上世纪60年代开始研制狂犬病疫苗并供应市场,历经多次生产技术进步及产品升级换代。本次获得生产批件的冻干人用狂犬病疫苗是采用大型生物反应器细胞培养技术,在研发过程中,先后解决了大规模细胞培养、制备技术、宿主细胞残余DNA和残余细胞基质蛋白控制等技术难题,质量要求更高,工艺更加稳定,可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序,给接种者提供了更多选择和接种便捷。

02

长春生物

长春生物制品研究所有限责任公司是一个集生产、研发、教育、销售为一体的国有独资生物技术企业,系中国医药集团总公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。

公司主营产品为病毒性疫苗和基因重组类制品,主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗、破伤风抗毒素、细胞因子类产品等制品。

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科创支持

本次获批中,青岛科创提供“冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)药包材相容性试验”研究,助力其顺利获批。


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04

青岛科创

“青岛科创”是一家生命科学领域专业的综合性科技服务企业,致力于为客户提供专业的药品研发分析服务,团队不断深入研究最新法规,与专家老师保持密切沟通学习,可针对各类药研需求,为客户提供符合最新药政法规的技术支持。



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